Thủ tục điều kiện cấp phép mở nhà thuốc GPP là gì?

Khi định hướng học ngành Dược, mong muốn trên hết của người Dược sĩ là mở nhà thuốc GPP (Good Pharmacy Practices) tại các quận nội thành, nhưng lại chưa biết Thủ tục điều kiện cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP như thế nào? Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn các bạn về các bước mở nhà thuốc chuẩn GPP.

4 loại giấy tờ cần phải có để xem xét điều kiện cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP bao gồm:

1. Chứng Chỉ Hành Nghề (do SYT cấp).
2. Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh do UBND Quận/Huyện cấp
3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
4. Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp).

I. Thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược.

A. Hồ sơ bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược;
2. Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn;
3. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, công chức trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp;
4. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp;
5. Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu ở cơ sở đó cấp.
6. Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan;
7. Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng hoặc chứng thực
8. Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.
9. 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm.

B. Thời hạn giải quyết

Thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ

C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

D. Lệ phí:

Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 300.000đ/lần thẩm định

II – Cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh:

A. Hồ sơ bao gồm:

1. Chứng chỉ hành nghề Dược
2. Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.
3. Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sỹ chủ nhà thuốc

B. Thời hạn giải quyết

Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ

C. Cơ quan thực hiện:

Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh

III. Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP:

Hồ sơ bao gồm:

1. Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP)
2. Chứng chỉ hành nghề Dược (Phô tô)
3. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Phô tô)
4. Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
5. Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
6. Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN
7. Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
8. Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành

B. Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở

C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

D. Lệ phí: Không

IV – Cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

A. Hồ sơ bao gồm

1. Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)
2. Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.
3. Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp
4. Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP
5. Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có)

B. Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ

C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

D. Lệ phí: Không

 

Để mở được nhà thuốc thường là người có kiến thức về y dược, kĩ năng chuyên môn cao tuy nhiên có thể chưa hiểu biết nhiều về các công nghệ thông tin mới. XPharma là phần mềm nhà thuốc đơn giản, dễ tiếp cận giúp chủ nhà thuốc và nhân viên bán hàng không gặp khó khăn khi sử dụng. Thời gian làm quen nhanh chóng giúp đây là một trợ thủ đắc lực được hơn 300 nhà thuốc tin dùng trên khắp cả nước.